Стоимость наших услуг от 15 тыс. рублей
Срок оформления: 45 дней
Описание:
Фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление лекарственных средств.
Лицензирующий орган : Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Срок действия лицензии: 5 лет.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются :
1. Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
3. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
4. Обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
5. соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
6. руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
специалисты организации оптовой торговли и аптечных учреждений должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
7. повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Перечень необходимых документов для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств:
- Устав
- Учредительный договор (если более двух учредителей)
- Свидетельство о государственной регистрации
- Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
- Свидетельство об изменениях (если были изменения)
- Свидетельство о постановке на учет в ИМНС
- Договор аренды (свидетельство на право собственности)
- Дипломы и сертификаты специалистов (два фармацевта и один провизор)
- Заключение СЭС, ГПН (оригиналы)
- Согласование заявки с Управой района и префектурой округа
- Договор с охранной фирмой
- Печать организации
При отсутствии у Вас документов по п.п. 9 и 10 наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимые документов
К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования , связанные с наличием соответствующих складских помещений (площадь не менее 185 кв.м.)
